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關于醫用吸塑包裝初始污染菌和不溶性微粒檢測
初始污染菌檢測就是指醫療器械吸塑包裝在滅菌前受到微生物污染程度的一種檢查方法，包括染菌量及控制菌的檢查。
不溶性微粒檢測是一種不溶于水、肉眼看不見的非代謝性顆粒雜質的檢測。
不溶性微粒檢測是一種不溶于水、肉眼看不見的非代謝性顆粒雜質的檢測。
2021-04-20 15:27:13創捷小編849
關于醫用吸塑包裝初始污染菌和不溶性微粒檢測
很多客戶非常關心醫用吸塑包裝初始污染菌和不溶性微粒檢測的相關問題，這也是關系到確保無菌屏障系統的安全性與有效性。
這都是要求對醫用吸塑包裝如，硬吸塑包裝跟特衛強紙等進行初始污染菌檢和不溶性微粒的檢測和控制，很多人并不知道具體應該怎么檢測，創捷小編來告訴您！
不溶性微粒檢測
針對吸塑盒和特衛強紙不溶性微粒污染的檢驗，可參考2015版《中國藥典》0903 文件YBB00272004-2015里的檢測方法，采用光阻法或者顯微鏡計數法進行檢測，對于吸塑盒這類產品可以采用直接浸提法取供試液，通過濾膜過濾，計算出吸塑盒里大于或等于10μm以及大于或等于25μm的粒子。
初始污染菌檢測
參照2015版《中國藥典》或都 GB/T15676-2002的標準，采用薄膜過濾法或者直接浸提法做檢測，以吸塑盒的型腔面直接做浸提得取供試液。如按藥典操作，則分別取SDA和TSA作為培養基;如按國標操作，則以營養瓊脂作為培養基，經48H培育后，計算吸塑盒的污染值。
醫用吸塑包裝為確保醫療器械產品的安全性與有效性，必須對包裝過程加以嚴格控制。對于醫用吸塑包裝檢測初始污染菌和不溶性微粒等相關問題，歡迎咨詢蘇州創捷包裝印刷有限公司，我們會為您解答疑問！
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